优思悦具体用法和用量的说明书

    优思悦含有激素的药片为浅粉色薄膜衣片，去除包衣后呈白色。不含激素的药片为白色薄膜衣片，一侧刻有正六边形，中间刻有“DP”字眼。

    适应症：

    女人口服避孕。中度普通痤疮，适合≥初潮女性，14岁，没有口服避孕药，已知禁忌。只有当患者希望使用口服避孕药作为避孕措施时，才能使用这种产品来治疗痤疮。更多相关知识阅读参考：优思悦吃完白片没来月经还能继续吃吗？

    用法用量：

    每日同时口服一片。假如漏服或者服用不当，错误率就会上升。为达到最大的避孕效果，本产品必须按照规定的包装顺序正确服用。假如漏服了，需要在想起的时候尽早补服。如何开始服用本品，告诉患者在月经来潮的第一天开始服用本品。从月经周期的第一天开始(第一天是指月经的第一天)，在使用该产品的第一个周期，告诉病人每天服用一片浅粉色药片。每天服用1片浅粉色药片，持续服用24天，然后每天服用1片白色无活性片，第25~28天。按照包装上标明的顺序，每天大约同时使用少量液体送服，最好在晚餐或睡觉前使用。不需要考虑是否吃这个产品。假如第一次服用本品晚于月经周期的第一天，只有在前7天继续服用后，才能感觉到本品是一种有用的避孕方法。应该告诉病人在前7天使用非激素避孕措施作为备用方法。服药前要注意排卵和怀孕的可能性。详细信息请参阅说明书。

    成分：

    含激素的24片淡粉色薄膜包衣片：每片含有0.02mg炔雌醇(以b-环糊精包合物的形式存在)和3mg屈螺酮。4片白色薄膜包衣片不含激素。

    药理毒理：

    雌醇片屈螺酮炔(II)这是一种复方口服避孕药，由屈螺酮和炔雌醇组成。屈螺酮具有抗盐皮质激素活性，抗雌激素相关钠储存，具有抗雄激素活性。屈螺酮不能抵抗与炔雌醇相关的性激素与球蛋白相结合。（SHBG）增加，后者有利于与内源雄激素的融合，使其失活。炔雌醇是一种口服避孕药，主要通过抑制排卵和改变宫颈粘液的特性来发挥作用。屈螺酮屈螺酮Ames试验、哺乳动物细胞基因变异试验、人肝细胞DNA试验、小鼠微核试验均为阴性；人体外周淋巴细胞染色体畸变试验和大鼠肝细胞DNA试验结果呈阳性。孕鼠和兔经口给予屈螺酮，屈螺酮和/或其代谢物可以通过胎盘进入胎仔体内。屈螺酮的致畸证据没有出现在大鼠或兔子中。小鼠和大鼠给予屈螺酮2年，没有看到肿瘤发生率上升。在人们推荐临床剂量时，屈螺酮暴露量(基于AUC)是3倍(小鼠)和8倍(大鼠)。在其他含有炔雌醇的药物中，过去观察到炔雌醇可以诱发啮齿动物中的肿瘤，认为这是由于雌激素对啮齿催乳素分泌的特异性的影响。在怀孕后的三分之一阶段，复方研究将雌性大鼠联合给予屈螺酮和炔雌醇，可以引起男性胎雌性化和雌性胎雌性化。男性胎雌性化与屈螺酮的抗男性作用有关，全身暴露量约为预期临床暴露量(基于AUC)的8-13倍。当雌性胎雄性化时，屈螺酮全身暴露量约为临床预期暴露量(基于AUC)。～5倍。妊娠猴在器官发育和性器官分化阶段每天给予屈螺酮和炔雌醇后，流产率呈剂量依赖性上升，但没有致畸作用。怀孕兔子在给予屈螺酮和炔雌醇后，会导致胚胎的剂量依赖性上升，植入前后遗失增加。鼠标和鼠标经口给药2年致癌试验中，鼠标或鼠标给予屈螺酮10mg/kg/d或屈螺酮：炔雌醇为：：0.01、3：0.03、10：0.1mg/kg每天联合给药，小鼠屈螺酮暴露量（AUC）这是身体在给予避孕药时暴露的0.1。～两倍，在屈螺酮独立给组中，哈氏腺的癌症发病率增加；大鼠暴露量是身体给予避孕药时暴露量的0.8。～十倍，恶性肾上腺嗜铬细胞瘤在高剂量屈螺酮试验组中的发病率较高。下列位置的肿瘤发生率在给予屈螺酮和炔雌醇后上升：小鼠、大鼠乳腺、子宫和小鼠垂体。在独立给予炔雌醇时，肿瘤的发生情况相似，但发生率进一步上升，提醒炔雌醇与肿瘤发生率上升有关。屈螺酮与炔雌醇结合使用后，降低了炔雌醇对小鼠垂体、大鼠子宫和乳腺的潜在致癌作用。值得注意的是，性类固醇激素可以促进某些依赖激素的组织生长和肿瘤生长。

    不良反应：

    使用COCs时发生的严重不良反应在说明书注意事项中讨论:心血管事件和中风血管事件COC用户报告的常见不良反应；不规则子宫出血、恶心、胸痛、头痛详情请参考说明书。

    忌讳：

    已知有以下情况的女性不能使用本产品:肾功能障碍、肾上腺功能减退、动脉或静脉血栓形成疾病的风险增加。包括已知有以下情况的女性:.吸烟者超过35岁。现在或过去，有深静脉血栓或肺栓塞.脑血管疾病.冠心病.血栓形成性心脏瓣膜疾病或血栓形成性心脏节律疾病(如急性细菌性心内膜炎伴瓣膜疾病或心房纤颤).遗传性或继发性高凝症.未控制的高血压.糖尿病伴血管疾病.伴有局灶神经症状的头痛；或伴有或不伴有前兆的偏头痛，以及35岁以上未诊断的异常子宫出血.现在或以前有乳腺癌或其他雌激素或雌激素敏感癌.肝良、恶性肿瘤或肝胆疾病.怀孕，因为在怀孕期间没有理由使用COCs复方.对本产品的活性成分或任何赋形剂过敏。

    药物相互作用：

    其他药物对复方激素避孕药的影响减弱COCs功效的物质：可诱导特定酶(含CYP3A4)的药物或草药，可降低COCs功效或加重突破性出血。药物或草药可以降低激素避孕药的有效性，包括苯妥英、巴比妥、卡马西平、波生坦、非尔氨酯、灰黄霉素、奥卡西平、利福平、托吡酯和含有圣约翰草的药物(贯叶连翘)。口服药和其他药物的相互作用可能导致突破性出血和/或避孕失败。当酶诱导剂与COCs结合使用时，建议女性在停止酶诱导剂后，使用其他避孕措施或储备方法，正常使用28天的后备避孕方法，以保证避孕的可靠性。可以提高COCs血液水平的物质：阿托伐他汀和特定的COCs共享含有炔雌醇的AUC可以提高约20。％。抗坏血酸和对乙酰氨基酚可以提高血液炔雌醇水平，也可以通过抑制结合来提高。依曲康唑或酮康唑等CYP3A4抑制剂可以提高激素的血液水平。HIV蛋白酶抑制剂和非核苷类逆转录酶抑制剂:在一些共用HIV蛋白酶抑制剂或非核苷类逆转录酶抑制剂的病例中，我们观察到雌激素和孕激素的血液水平发生了显著变化(上升和下降)。抗生素:激素避孕药和抗生素一起使用时，有怀孕报告。然而，临床药物代动力学实验没有发现抗生素对合成类固醇的血浆浓度有一致的影响。屈螺酮的影响：人血浆中屈螺酮的主要代谢产生与细胞色素P450系统无关。所以，这种酶系统的抑制剂对屈螺酮的代谢影响不大。含有炔雌醇的COCs可能会抑制其他化合物的代谢，这是复方口服避孕药对其他药物的影响。已经发现COCs可以显著降低拉莫三嗪的血浆浓度，这可能是由于诱导拉莫三嗪结合葡萄糖醛酸。这样可以减少拉莫三嗪对癫痫病的控制作用；所以，拉莫三嗪的剂量可能需要调整。如果你想得到其他信息或潜在的酶变化与COCs相互作用，请参考当前的用药说明。在临床意义上，体外试验和临床试验没有发现屈螺酮对CYP450酶的抑制作用[见药代动力学]。女性在同时服用本产品和其他可以提高血钾的药物时，可能会提高血钾浓度[见注意事项和药代动力学]。想要了解更多详情点击：孕育无忧